生物安全櫃IQ安裝確認

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生物安全櫃安裝確認

設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、 性能確認(PQ)

關鍵詞< P >過濾器泄漏檢測方法PAO泄漏檢測DOP鈉火焰計數掃描方法油霧方法塵埃粒子計數器氣溶膠發生器光度計過濾器生物安全櫃淨化工作台超淨工作台清潔取樣車輛浮遊細菌取樣器計數器塵埃計清潔度空氣淋浴室空氣自清潔裝置傳輸窗過濾器單元溫度和濕度壓差空氣流動歧管檢測煙霧產生稱重台稱重蓋過濾器單元供氣出口烘箱培養箱 幹燥箱淨化工程儀器分析儀器米兰体育足球赛生物櫃製藥廠潔淨室過濾器檢漏係統由氣溶膠發生器(PAO，DOP發生器，TDA-6D/4B，蘇州華宇淨化設備生產)和氣溶膠光度計(檢漏器ADT-2I，美國ATI公司生產)組成安裝確認:安裝確認應證明工廠、設施和設備的建造和安裝符合設計標準；

安裝確認應列出所有需要書麵記錄的可識別信息，包括設備名稱、係統描述、設備識別號(硬件和軟件)、位置、輔助設施要求、連接和安裝特性IQ應驗證設備是否與采購清單相匹配，所有圖紙、手冊、備件、供應商信息和其他相關文件應完整。

1檢查工廠的生產設備或儀器、附件、配套設施和文件是否滿足選型要求，是否齊全
2參考設備說明書等技術文件，檢查生產設備或儀表的參數是否滿足設計要求、工藝流程、質量控製和檢驗精度要求。檢查設備是否符合GMP要求
3在安裝階段，應根據設計圖紙或製造商的安裝要求安裝和檢查設備、管道、輔助設施和儀表同時，安裝確認應包括設備或係統部件、輔助管道和儀表的驗證。
4歸檔供應商的技術資料，收集和製定相關的操作文件和記錄

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